（一）歐美國家質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的誕生和發(fā)展
質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，誕生于美國軍品使用的軍標(biāo)。二次世界大戰(zhàn)后，美國國防部吸取二次世界大戰(zhàn)中軍品質(zhì)量優(yōu)劣的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，決定在軍火和軍需品訂貨中實(shí)行質(zhì)量保證，即供方在生產(chǎn)所訂購的貨品中，不但要按需方提出的技術(shù)要求保證產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量，而且要按訂貨時(shí)提出的且已訂入合同中的質(zhì)量保證條款要求去控制質(zhì)量，并在提交貨品時(shí)提交控制質(zhì)量的證實(shí)文件。經(jīng)過幾年的實(shí)施，美國國防部在總結(jié)以往訂貨所應(yīng)用的質(zhì)量保證條款的基礎(chǔ)上，于1959年提出兩項(xiàng)軍品質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過試行于1963年升為正式的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)施后取得了很好的成效。
美國軍品應(yīng)用質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)成功的經(jīng)驗(yàn)，首先在鍋爐和壓力容器上被采用。美國機(jī)械工程師協(xié)會（ASME）于1971年發(fā)布和實(shí)施了ASME-Ⅲ-NA4000《鍋爐與壓力容器質(zhì)量保證》標(biāo)準(zhǔn)。鍋爐和壓力容器質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，使鍋爐和壓力容器的事故率大幅度下降，取得顯著的成效，
進(jìn)入二十世紀(jì)七十年代，美國核工業(yè)部門引進(jìn)和實(shí)施了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。1971年，美國國家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(ANSI)借鑒軍品質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，制訂和發(fā)布了國家標(biāo)準(zhǔn)ANSI N45.2《核電站安全質(zhì)量保證法規(guī)》，后演變?yōu)锳NSI/ASME NQA-1-1983。國際原子能機(jī)構(gòu)吸取美國的經(jīng)驗(yàn)，于1978年頒布了IAEA50-C-QA“核電站安全質(zhì)量保證法規(guī)”并得到世界先進(jìn)工業(yè)國家的承認(rèn)，它包括13項(xiàng)條款，通常稱之為“十三條”。“法規(guī)”對保證核工業(yè)安全起到重要的保證作用。
由于美國軍品、鍋爐和壓力容器，以及核電站采用和實(shí)施質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)所取得令人信服的成效，1978年以后，質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)被引用到民品訂貨中來。英國制訂了一套三個(gè)水平的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。即BS5750：Part1、Part2、Part3。加拿大制訂了一套四個(gè)水平的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)CSAZ299.1-299.4。此外，法國、挪威、荷蘭、瑞士和澳大利亞等國家也先后制訂了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。
質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)是為了適應(yīng)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施而誕生的。歐美很多國家，為了適應(yīng)供需雙方實(shí)行質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)對質(zhì)量管理提出的新要求，在總結(jié)多年質(zhì)量管理實(shí)踐的基礎(chǔ)上，相繼制訂了質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施細(xì)則。質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和細(xì)則的實(shí)施，保證了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的貫徹實(shí)施。
（二）ISO 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的誕生和發(fā)展
1．ISO/TC176技術(shù)委員會簡介
ISO是International Organization For Standardization 的縮寫，其代表的意義是：國際標(biāo)準(zhǔn)化組織。它成立于1947年，是非政府性組織，目前已有100多個(gè)成員國。ISO/TC176技術(shù)委員會是ISO下屬技術(shù)委員會之一，全名為“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會 ”，秘書國為加拿大。
ISO/TC176技術(shù)委員會是ISO為了適應(yīng)國際貿(mào)易往來中民品訂貨采用質(zhì)量保證作法的需要，于1979年在ISO原認(rèn)證委員會第二工作組（ISO/CERTCO/WG2）的基礎(chǔ)上建立的。該委員會有英、美、法、加拿大、西德、南非、瑞士、挪威、日本、中國等50多個(gè)國家，作為“P”成員國（正式成員國）參加工作和活動(dòng)；有“O”成員國（觀察成員國）16個(gè)，并且不斷地發(fā)展增加。目前下設(shè)有三個(gè)分技術(shù)委員會和12個(gè)工作組。
SC1分技術(shù)委員會負(fù)責(zé)制訂術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)，法國為秘書國；SC2分技術(shù)委員會負(fù)責(zé)制訂“質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)”，下設(shè)有兩個(gè)工作組，分別負(fù)責(zé)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，美國和英國分別為兩個(gè)工作組的秘書國。SC3分技術(shù)委員會負(fù)責(zé)質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制訂。
2．ISO質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的誕生和發(fā)展
（1）質(zhì)量術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)--ISO8402標(biāo)準(zhǔn)的演變
ISO/TC176的SC1分技術(shù)委員會，自1981年10月開始，在總結(jié)和參照世界有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，通過廣泛協(xié)商，于1986年6月15日正式發(fā)布ISO8402-1986《質(zhì)量--術(shù)語》標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)包括22個(gè)術(shù)語。隨著世界各國質(zhì)量管理的發(fā)展，在實(shí)踐中出現(xiàn)了新的問題，對質(zhì)量術(shù)語也提出了更高的要求。為此，SC1分技術(shù)委員會于1994年經(jīng)委員會審查通過，發(fā)布ISO8402-1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證-術(shù)語》標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)共包括四部份術(shù)語，其中基本術(shù)語13個(gè)，與質(zhì)量有關(guān)的術(shù)語19個(gè)，與質(zhì)量體系有關(guān)的術(shù)語16個(gè)，與工具和技術(shù)有關(guān)的術(shù)語19個(gè)，共計(jì)67個(gè)術(shù)語。
（2）ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的誕生和發(fā)展
ISO/TC176的SC2分技術(shù)委員會經(jīng)過努力工作，于1987年發(fā)布了ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)。該系列標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)中的主體標(biāo)準(zhǔn)，共包括“標(biāo)準(zhǔn)選用、質(zhì)量保證和質(zhì)量管理”三類五項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。該五項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的誕生是世界范圍質(zhì)量管理和質(zhì)量保證工作的一個(gè)新紀(jì)元，對推動(dòng)世界各國工業(yè)企業(yè)的質(zhì)量管理和供需雙方的質(zhì)量保證，促進(jìn)國際貿(mào)易交往起到了很好的作用。
近幾年來，隨著國際貿(mào)易發(fā)展的需要和標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施中出現(xiàn)的問題，于1994年對系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了全面修訂，并于當(dāng)年7月1日正式發(fā)布實(shí)施。隨后，標(biāo)準(zhǔn)制訂工作進(jìn)展較快，ISO9000標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展成ISO9000-1、ISO9000-2、ISO9000-3和ISO9000-4；ISO9004發(fā)展成ISO9004-1、ISO9004-2、ISO9004-3和ISO9004-4等項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。
2000年12月15日，ISO/TC176正式發(fā)布了新版本的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)稱為2000版9000族標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)的修訂充分考慮了1987版和1994版標(biāo)準(zhǔn)以及現(xiàn)有其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的使用經(jīng)驗(yàn)，因此，2000版9000族標(biāo)準(zhǔn)將使質(zhì)量管理體系更加適合組織的需要，可以更適應(yīng)組織開展其商業(yè)活動(dòng)的需要。
（3）質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)性標(biāo)準(zhǔn)（ISO10000系列標(biāo)準(zhǔn)）的發(fā)展情況
ISO/TC176的SC3分技術(shù)委員，經(jīng)過幾年的努力工作，從1990年開始先后制訂并發(fā)布了十幾個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，從ISO10005質(zhì)量計(jì)劃到ISO10016檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄等標(biāo)準(zhǔn)。
ISO質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過十幾年的發(fā)展，目前ISO8000、ISO9000、ISO10000三個(gè)系列已有20多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，稱為“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證族標(biāo)準(zhǔn)”。世界已有70多個(gè)國家一字不漏地直接采用或等同轉(zhuǎn)為國家標(biāo)準(zhǔn)采用；有50多個(gè)國家建立質(zhì)量體系認(rèn)證/注冊機(jī)構(gòu)，形成了世界范圍內(nèi)的貫標(biāo)和認(rèn)證“熱”。